【FDA】做一个食品FDA注册需要多少钱

美国是世界第一大农产品进口国，其进口食品主要管理机构为美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）。该机构依据美国联邦系列法规要求对食品企业注册进行管理：美国本土和对美出口的人类或动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA的网站上进行企业信息注册，否则其出口的食品将在入境港口遭到扣留或拒绝入境。

做一个食品FDA注册需要多少钱？

目前食品FDA注册还需要企业提供邓白氏编码，一般食品做FDA注册费用是1000-3000左右，需要找拥有美国代理人的第三方检测机构进行办理，协助企业更高效取得FDA注册号，解决出口贸易难题！

食品FDA注册法规依据：

1.美国《食品、药品和化妆品法案》(21 U.S.C. 350d)

2.《食品安全现代化法案》（FSMA） (Pub. L. 111-353)

3.2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》（简称《生物恐怖法案》）(Pub. L. 107-188)

食品FDA注册企业范围：

所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行注册，符合注册豁免要求的企业除外。

食品FDA注册时间要求：

1.初次注册

必须在企业制造、加工、包装或储存活动开始前注册。

2.再注册

应按要求在每个偶数年的10月1日至12月31日期间提交。

3.注册更新

应在企业的所有者、经营者或负责代理人关于任何必需信息发生任何变动的60个日历日内进行。

4.注销注册

应在企业的所有者、经营者或负责代理人，或经其中一方授权的某人在注销原因发生后的60个日历日内进行。

食品FDA注册注意事项：

1.注册信息第二部分填写时，强制要求填写企业唯一识别码（UFI）码。这是美国FDA从2020年10月1日开始强制要求增加填写的一个项目。

2.目前美国FDA认可的企业唯一识别编号（UFI）只有邓白氏码。因此企业应事先登录邓白氏网站注册并获得本企业的唯一识别码（邓白氏码）。

3.邓白氏码（Data Universal Numbering System） 是一个9位数字全球编码系统，相当于企业的身份识别码 （就像是个人的身份证），被广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询。