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【FDA认证】办理美国fda认证需要多少钱,FDA注册费用详解

作者:东莞质测 浏览量:172 来源:www.dgzhice.cn 时间:2021-11-30 21:51:22

信息摘要:

美国FDA注册费用, 美国FDA认证价格, 美国fda认证办理费用多少?这些问题一定困扰着很多企业,下面我们一起来了解下FDA的相关费用吧!一、食品FDA认证费用,分2种(fda企业注册/食品接触材料检测)1. fda企业注册1.1. 费用在2000~5000左右,注册好之后有注册号。1.2. 办理周期:5个工作日1.3. 有效期限:最长两年(每个偶数

FDA认证

美国FDA注册费用, 美国FDA认证价格, 美国fda认证办理费用多少?这些问题一定困扰着很多企业,下面我们一起来了解下FDA的相关费用吧!

一、食品FDA认证费用,分2种(fda企业注册/食品接触材料检测)

1. fda企业注册

1.1. 费用在2000~5000左右,注册好之后有注册号。

1.2. 办理周期:5个工作日

1.3. 有效期限:最长两年(每个偶数年)

2. 食品接触材料FDA检测

2.1. 价格1000~5000左右,具体看产品材质,可以发送产品给我们快速为您确认!检测好之后有检测报告。

2.2. 收到样品后5-7个工作日可完成检测

2.3. 有效期限:报告永久有效

化妆品FDA注册

二、化妆品FDA认证,分2种:(fda企业注册/FDA产品登记)

1. fda企业注册

1.1. 费用在3000~5000左右,注册好之后有注册号。

1.2. 办理周期:2-4周

1.3. 有效期限:政策不变,永久有效。

2. FDA产品登记

2.1. 费用在1500~3000左右(销售证据价格1500~3000元),注册好之后有注册号。

2.2. 办理周期:一个月左右

2.3. 有效期限:政策不变,永久有效。

三、医疗FDA认证费用,分1.2.3类医疗fda注册:

1. 1类医疗FDA注册

1.1. 注册费(根据产品而定费用5000~20000左右)

1.2. 办理周期:美国确认收到年费后的5个工作日

2. 2类医疗510K注册

2.1. 费用在15~20W左右

3. 3类医疗fda注册

3.1. 费用(根据产品而定,至少几十万)

3.2. 3类医疗注册周期最少半年,有些需要更久。

注:1.2.3类医疗器械注册都需要交年金,根据最新FDA官方公告2022年FDA注册年金为:5672美金!年金FDA每年都会变化,具体官方会给出通知!

OTC-FDA注册

四、辐射/激光类产品FDA注册

1. 根据功能或者原理还有功率来划分,费用在2000以上,具体看产品,可联系我们发送产品资料快速确定!

2. 办理周期:加急2个工作日(美国时间) 正常周期5-7个工作日

五、药品FDA认证费用

1. API(上万)

2. OTC(上万)

3. 处方药(上百万)

4. 新药(几百万)

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