美国FDA注册费用, 美国FDA认证价格, 美国fda认证办理费用多少?这些问题一定困扰着很多企业,下面我们一起来了解下FDA的相关费用吧!
一、食品FDA认证费用,分2种(fda企业注册/食品接触材料检测)
1. fda企业注册
1.1. 费用在2000~5000左右,注册好之后有注册号。
1.2. 办理周期:5个工作日
1.3. 有效期限:最长两年(每个偶数年)
2. 食品接触材料FDA检测
2.1. 价格1000~5000左右,具体看产品材质,可以发送产品给我们快速为您确认!检测好之后有检测报告。
2.2. 收到样品后5-7个工作日可完成检测
2.3. 有效期限:报告永久有效
二、化妆品FDA认证,分2种:(fda企业注册/FDA产品登记)
1. fda企业注册
1.1. 费用在3000~5000左右,注册好之后有注册号。
1.2. 办理周期:2-4周
1.3. 有效期限:政策不变,永久有效。
2. FDA产品登记
2.1. 费用在1500~3000左右(销售证据价格1500~3000元),注册好之后有注册号。
2.2. 办理周期:一个月左右
2.3. 有效期限:政策不变,永久有效。
三、医疗FDA认证费用,分1.2.3类医疗fda注册:
1. 1类医疗FDA注册
1.1. 注册费(根据产品而定费用5000~20000左右)
1.2. 办理周期:美国确认收到年费后的5个工作日
2. 2类医疗510K注册
2.1. 费用在15~20W左右
3. 3类医疗fda注册
3.1. 费用(根据产品而定,至少几十万)
3.2. 3类医疗注册周期最少半年,有些需要更久。
注:1.2.3类医疗器械注册都需要交年金,根据最新FDA官方公告2022年FDA注册年金为:5672美金!年金FDA每年都会变化,具体官方会给出通知!
四、辐射/激光类产品FDA注册
1. 根据功能或者原理还有功率来划分,费用在2000以上,具体看产品,可联系我们发送产品资料快速确定!
2. 办理周期:加急2个工作日(美国时间) 正常周期5-7个工作日
五、药品FDA认证费用
1. API(上万)
2. OTC(上万)
3. 处方药(上百万)
4. 新药(几百万)