案例分享
CE-PPE认证需知：
口罩申请CE-PPE认证企业企业需要满足以下要求
1、是KN95口罩的生产厂家（若为贸易商，也需要做认证派生）；
2、营业执照要有日常防护口罩（非医用）、劳动保护用品等生产和销售的经营范围；
3、需要ISO9001或ISO13485质量体系证书（如ISO13485医疗器械质量体系证书中含有口罩类产品也可行）；
4、口罩工艺类型需为头戴式的结构
其它口罩CE认证信息
其它口罩CE认证信息
近日，市场监管部门在对口罩、防护服等防疫物品生产企业的监督检查中发现，部分机构未经国家认监委批准，也未获得欧盟授权，从事违法活动，其颁发的符合性声明、认证证书均不合规，不能作为进入欧洲市场的有效凭证。
特此警示、提醒有关企业，在办理欧盟CE标志证书时，应选择具备相关资质的认证机构。
国内经批准的具有欧盟公告机构业务授权资质的认证机构名录：
（更新至2020年5月1日）
认证机构名录可以通过国家认监委网站查询，网址：
http://www.cnca.gov.cn/xxgk/hydt/202004/t20200415_58103.shtml
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