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【RoHS2.0认证】欧盟rohs对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施

作者:东莞质测 浏览量:97 来源:www.dgzhice.cn 时间:2022-03-01 20:55:11

信息摘要:

2021年迄今,欧盟通过RAPEX预警系统,通报了针对RoHS的产品的通报,这也是首次针对在EU 2015/863中新增的邻苯二甲酸酯的产品召回,表格中的三例召回供参考。因此,我们提醒欧盟RoHS中对于医疗器械和监测控制设备的邻苯二甲酸酯的要求也即将在2021年7月22日起正式实施。2015年6月4日,欧盟在其官方公报上发布指令 (EU) 2015/

ROHS2.0认证

2021年迄今,欧盟通过RAPEX预警系统,通报了针对RoHS的产品的通报,这也是首次针对在EU 2015/863中新增的邻苯二甲酸酯的产品召回,表格中的三例召回供参考。因此,我们提醒欧盟RoHS中对于医疗器械和监测控制设备的邻苯二甲酸酯的要求也即将在2021年7月22日起正式实施。

2015年6月4日,欧盟在其官方公报上发布指令 (EU) 2015/863对RoHS 2.0(2011/65/EU)附录II进行修订,正式将四种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP) 列入RoHS 2.0附录II中,至此附录II共有十项强制管控物质。此指令将于2015年6月24日正式生效,欧盟成员国需在2016年12月31日前将该指令转化为欧盟各国的法律法规。  

1、此指令对于不同的电子电气产品给出了详细的强制实施日期:Different electrical and electronic equipments is controlled at differenttimes.

类别8 (医疗器械,包括体外诊断医疗器械)和类别9 (监视和控制设备,包括工业监视和控制设备)     将从2021年7月22日开始执行;While it shall apply to Category 8 (medical     devices, including in vitro medical devices), and Category     9 (monitoring and control instruments, including industrial monitoring and     control instruments), placed on the market from 22 July 2021.

在RoHS2.0管控范围内的其他电子电气设备(类别1至类别7, 类别10, 类别11)将从2019年7月22日开始执行;The restriction of four     phthalates shall apply to electrical and electronic equipment (EEE) placed     on the EU market excluding medical devices as well as monitoring and     control instruments from 22 July 2019.

2. 玩具类产品的邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP) 不受RoHS 2.0的管控,依然应遵循REACH法规附件XVII第51条的限制;The restriction of DEHP, BBP andDBP shall not apply to toys which are already subject to the restriction ofentry 51 of Annex XVII to REACH Regulation.

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